رسمياً “رمدسيفير” يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بإعتباره العلاج الوحيد لفيروس كورونا


القاهرة ، 25 أكتوبر 2020 – أعلنت شركة  إيفا فارما عن حصول عقار “رمدسيفير” على موافقة  إدارة الغذاء والدواء الأمريكية  علاج لحالات فيروس كورونا المستجد بالمستشفيات.

بذلك يصبح رمدسيفير العلاج الأول والوحيد لمصابي فيروس كورونا الذي تمت الموافقة عليه من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، حيث تم ترخيصه مسبقًا من نفس الجهة للإستخدام في حالات الطوارئ لعلاج حالات فيروس كورونا البسيطة والمتوسطة  ​​والمزمنة بالمستشفيات للبالغين والأطفال. كما يتوفر العقار الآن على نطاق واسع في العديد من البلدان حيث يتم تصنيعه من قبل شركة إيفا فارما و تعتبر شركة مرخصة لتصنيع “رمدسيفير – إيفا فارما” وفقًا للإتفاقية التي تمت مسبقا مع شركة جيلياد ساينسيز. حيث  توفر الإتفاقية لشركة إيفا فارما كافة التقنيات المطلوبة بالإضافة إلى مواصفات وطرق التصنيع لتسريع الجدول الزمني للإنتاج في أسرع وقت ممكن والتصدير إلى 127 دولة بما في ذلك مصر.

ويعد العقار المضاد للفيروسات “رمدسيفير” ، يمنع تكاثر (فيروس سارس – كوفيد 2) الفيروس المسبب لمرض الكورونا. و قد تم إختبار العقار في ثلاث تجارب سريرية وأظهر تحسن ملحوظ للحالات المصابة بفيروس كورونا بالمستشفى حيث قلص من وقت الشفاء بمقدار خمسة أيام.

وقد أظهر رمدسيفير نتائج رائعة وفقًا لتجربة سريرية أجراها المعهد الوطني الأمريكي للحساسية والأمراض المعدية، حيث أجريت التجربة على 1062 من مرضى فيروس كورونا بالمستشفى. وأظهرت الدراسة أن متوسط ​​وقت الشفاء كان 10 أيام للمجموعة التي تناولت عقار رمدسيفير مقارنة بـ 15 يومًا لمجموعة الدواء الوهمي (الذين لم يتانولوا العقار). وكشفت تجارب أخرى عن انخفاض “معدل الوفيات” عند علاج المرضى برمدسيفير.

كما صرح الدكتور حسام حسني، رئيس اللجنة العلمية لمكافحة فيروس كورونا بوزارة الصحة والسكان، “ان نتائج استخدام رمدسيفير في مصر تطابق النتائج العالمية”، حيث توقع التوسع في استخدام رمدسيفير في سبتمبر الماضي في مؤتمر علمي حضرته وزيرة الصحة الدكتورة “هالة زايد” والمستشار الرئاسي للشؤون الصحية الدكتور “محمد عوض تاج الدين”.

عن إيفا فارما:

إيفا فارما هي إحدي الشركات العالمية للتصنيع الدوائي و التي تتخذ القاهرة مركزاً رئيسيأ لها حيث تعمل في 42 دولة أخري حول العالم، و تعد الاسرع نمواً بين شركات الأدوية في أفريقيا والشرق الأوسط. و تتميز ايفا فارما ببعض الشراكات الهامة حول العالم مع أكبر شركات الادوية العالمية. و يصل حجم إنتاج إيفا فارما إلي متوسط 350 الف عبوة من اكثر من 165 عقار يومياً و هذا يتم عن طريق فريق ايفا فارما الكبير والمكون من أبرز الكفاءات في مجال التصنيع الدوائي و الذي يتكون من اكثر من 3000 موظف. تعد ايڨا فارما الصورة المثالية للمنشئات المتطورة عالية الجودة المعترف بها دوليا للابتكار. بينما حازت منشئاتها الاستثنائية على ختم الموافقة من السلطات الدولية والإقليمية بما في ذلك الوكالة الأوروبية للطب ووزارة الصحة الكندية ودول مجلس التعاون الخليجي والهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، مما مكن إيفا فارما من أن تكون شريكا لبعض شركات الأدوية الرائدة في العالم.

تنزيل كملف PDF 


اﻳﻔــﺎ ﻓﺎرﻣــﺎ ﺗﻄــﺮح دﻳﺎﻓﻠﻮزﻳﻤﻴﺖ أول ﻋﻼج ﻣﻦ ﻧﻮﻋﻪ ﻟﻤﺮﺿﻰ اﻟﺴــﻜﺮي ﻓﻲ ﻣﺼﺮ


  أﻛﺘﻮﺑــﺮ 12اﻟﻘﺎﻫــﺮة 2020

أﻋﻠﻨــﺖ ﺷــﺮﻛﺔ اﻳﻔــﺎ ﻓﺎرﻣــﺎ ﻋــﻦ إﻃــﻼق ﻋﻘــﺎر دﻳﺎﻓﻠﻮزﻳﻤﻴــﺖ، ﺑﻌــﺪ ﺣﺼﻮﻟﻬﺎ ﻋﻠﻰ ﻣﻮاﻓﻘــﺔ ﻫﻴﺌﺔ اﻟﺪواء المصرية

أﻗــﺮاص دﻳﺎﻓﻠﻮزﻳﻤﻴــﺖ ﻫــﻲ دواء ﻣﺮﻛــﺐ ﻣــﻦ داﺑﺎﺟﻠﻴﻔﻠﻮزﻳــﻦ وﻣﻴﺘﻔﻮرﻣﻴــﻦ ﻫﻴﺪروﻛﻠﻮرﻳــﺪ ﻣﻤﺘــﺪ اﻟﻤﻔﻌــﻮل وﻫــﻮ ﻣﺨﺼــﺺ ﻟﻌــﻼج ﻣﺮﺿــﻰ اﻟﺴــﻜﺮي ﻣــﻦ اﻟﻨــﻮع اﻟﺜﺎﻧــﻲ. ﻳﺠﻤــﻊ اﻟــﺪواء ﺑﻴــﻦ اﺛﻨﻴــﻦ ﻣــﻦ اﻟﻌﻮاﻣــﻞ اﻟﻤﻀــﺎدة ﻟﺰﻳــﺎدة ﻧﺴــﺒﺔ اﻟﺠﻠﻮﻛــﻮز ﻓــﻲ اﻟــﺪم ﻣــﻊ آﻟﻴــﺎت اﻟﻌﻤــﻞ 2اﻟﺘﻜﻤﻴﻠﻴــﺔ، داﺑﺎﺟﻠﻴﻔﻠﻮزﻳــﻦ ، ﻣﺜﺒــﻂ ﻟﻺﻧﺰﻳــﻢ اﻟﻜﻠــﻮي اﻟﻨﺎﻗــﻞ ﻟﻠﺼﻮدﻳــﻮم واﻟﺠﻠﻮﻛــﻮز ( ﻣﻤﺘــﺪ اﻟﻤﻔﻌــﻮل. ﺟﺮﻋــﺔ اﻟﺒﻴﺠﻮاﻧﻴــﺪ ﻫــﻲ HCl( ، وﻣﻴﺘﻔﻮرﻣﻴــﻦ ﻫﻴﺪروﻛﻠﻮرﻳــﺪ )SGLT2) ﺎ.ًﻗــﺮص ﻓﻤﻮي ﻣﺮة واﺣﺪة ﻳﻮﻣﻴ ــﺎ ﻟﻠﺪراﺳــﺎت اﻟﺴــﺮﻳﺮﻳﺔ ، أﺛﺒــﺖ ﻫــﺬا اﻟﻤﺰﻳــﺞ ﻓﻌﺎﻟﻴﺘــﻪ ﻓــﻲ اﻟﺘﺤﻜــﻢ ﺑﺴــﺮﻋﺔ ﻓــﻲ ًوﻓﻘ (HbA1C ٪ ﻣﻦ ﻧﺴــﺒﺔ اﻟﺴﻜﺮ اﻟﺘﺮاﻛﻤﻲ )3ﻣﺴــﺘﻮﻳﺎت اﻟﺠﻠﻮﻛﻮز ﻓﻲ اﻟﺪم ﻣﻊ اﻧﺨﻔﺎض ﺑﻨﺴــﺒﺔ ﻛﺠــﻢ ﻣــﻦ وزن اﻟﺠﺴــﻢ، وﺧﻔــﺾ ﺿﻐــﻂ اﻟــﺪم وﺣﻤﺎﻳــﺔ اﻟﻜﻠــﻰ واﻟﻘﻠــﺐ 3.3، وﺧﻔــﺾ واﻷوﻋﻴــﺔ اﻟﺪﻣﻮﻳﺔ واﻟﻜﺒﺪ ﻣﻦ ﻣﻀﺎﻋﻔﺎت ﻣﺮض اﻟﺴــﻜﺮي

ﻛﻤــﺎ ﺻــﺮح اﻟﺪﻛﺘــﻮر ﻋﺒــﺎس ﻋﺮاﺑــﻲ ، أﺳــﺘﺎذ اﻟﻐــﺪد اﻟﺼﻤــﺎء وﻋﻀــﻮ اﻟﻠﺠﻨــﺔ اﻟﻮﻃﻨﻴــﺔ ﻷﻣــﺮاض اﻟﻐــﺪد اﻟﺼﻤــﺎء واﻟﺴــﻜﺮي ﻓــﻲ وزارة اﻟﺼﺤــﺔ واﻟﺴــﻜﺎن ، “إﻧــﻪ ﻋــﻼج واﻋــﺪ ﻟﻠﻐﺎﻳــﺔ ﻣــﻦ ﻋــﺪة ﺗﻄﻠــﻖ اﻟﺠﻠﻮﻛــﻮز ﻣــﻦ اﻟﺠﺴــﻢ ﻋــﻦ ﻃﺮﻳــﻖ اﻟﻜﻠــﻰ. ﺑﺎﻹﺿﺎﻓﺔ إﻟﻰ SGLT2ﺟﻮاﻧــﺐ”. ”ﻣﺜﺒﻄــﺎت اﻟﺪراﺳــﺎت اﻟﺤﺪﻳﺜــﺔ اﻟﺘــﻲ ﺗﺜﺒــﺖ ﻓﻌﺎﻟﻴﺘــﻪ ﻓــﻲ ﺗﺤﺴــﻴﻦ وﻇﺎﺋــﻒ اﻟﻘﻠــﺐ واﻟﻜﻠــﻰ وﻫــﻮ أﻣــﺮ ﻣــﻦ ﻣﺮﺿــﻰ ﻏﺴــﻴﻞ اﻟﻜﻠــﻰ 50٪ﻫــﺎم وﺣﻴــﻮي ﻟﻤﺮﺿــﻰ اﻟﺴــﻜﺮي ﺣﻴــﺚ أن ﺑﺎﻹﺿﺎﻓﺔ إﻟﻰ ﻗﺪرﺗﻪ 15٪ﻣﺼﺎﺑﻮن ﺑﺎﻟﺴــﻜﺮي. ﺑﻴﻨﻤﺎ ﻳﺤﺴــﻦ اﻟﻤﻴﺘﻔﻮرﻣﻴﻦ وﻇﺎﺋﻒ اﻟﻘﻠﺐ ﺑﻨﺴــﺒﺔ ﻋﻠــﻰ ﺧﻔــﺾ ﻣﺴــﺘﻮﻳﺎت اﻟﺠﻠﻮﻛــﻮز ﻓــﻲ اﻟــﺪم وﺗﺜﺒﻴــﻂ ﺗﻠﻴــﻒ اﻟﻜﺒــﺪ وﺗﺪﻫــﻮر ﺧﻼﻳــﺎ ﺑﻴﺘــﺎ اﻟﻤﻨﺘﺠﺔ ﻟﻸﻧﺴــﻮﻟﻴﻦ ﻓﻲ اﻟﺒﻨﻜﺮﻳﺎس

وبالتالى ﻓــﺈن اﻟﺠﻤــﻊ ﺑﻴــﻦ ﻛﻞ ﻫــﺬه اﻟﻤــﻮاد اﻟﻔﻌﺎﻟــﺔ ﻳﺪﻋــﻢ ﻧﻬﺠاَ مميزاَ و أكثر تحديداَ ﻹدارة اﻟﻤــﺮض وﻣﻀﺎﻋﻔﺎﺗــﻪ، ﻛﻤــﺎ ﻳﻘﻠــﻞ ﻣــﻦ ﻋــﺪد اﻷﻗــﺮاص اﻟﺘــﻲ ﻳﺤﺘــﺎج ﻣﺮﺿــﻰ اﻟﺴــﻜﺮي ا ﻷن اﻳﻔــﺎ ﻓﺎرﻣــﺎ ﺗﻨﺘــﺞ ًــﺎ ، ﻧﻈــﺮًإﻟــﻰ  ﺗﻨﺎوﻟﻬــﺎ ﻣﻤــﺎ ﻳــﺆدي إﻟــﻰ راﺣــﺔ اﻟﻤﺮﻳــﺾ. أﻳﻀ دﻳﺎﻓﻠﻮزﻳﻤﻴــﺖ ﺑﺄرﺑــﻊ ﺗﺮﻛﻴــﺰات ، ﻓــﺈن اﻟﻄﺒﻴــﺐ ﻟﺪﻳــﻪ اﻟﻔﺮﺿــﺔ ﻹﺧﺘﻴــﺎر ﺟﺮﻋــﺎت ﺗﻨﺎﺳــﺐ ﺟﻤﻴﻊ ﻣﺮﺿــﺎه ﺑﻤﺨﺘﻠﻒ حالاتهم

 

تنزيل كملف PDF